透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級(jí)是一種高度純化且特性良好的透明質(zhì)酸鈉，開(kāi)發(fā)用于生物醫(yī)學(xué)和制藥應(yīng)用。透明質(zhì)酸鈉藥物級(jí)由日本NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company（KBC）生產(chǎn)。超純透明質(zhì)酸鈉的發(fā)酵基于10多年的經(jīng)驗(yàn)，該工廠的建造和運(yùn)行符合cGMP散裝藥品指南。來(lái)自基本的超純透明質(zhì)酸鈉在提交給美國(guó)FDA的DMF中有所描述。除透明質(zhì)酸鈉外，NovaMatrix®還分別提供超純?cè)逅猁}和殼聚糖，聚陰離子和聚陽(yáng)離子聚合物，可與透明質(zhì)酸結(jié)合使用。
從獸疫鏈球菌發(fā)酵的透明質(zhì)酸鈉是一種線性共聚物，由（ß-1,4）連接的D-葡萄糖醛酸酯和（ß-1,3）-N-乙?；?D-葡萄糖胺組成。透明質(zhì)酸鈉是一種豐富的糖胺聚糖，存在于所有高級(jí)動(dòng)物的皮膚，關(guān)節(jié)，眼睛以及大多數(shù)器官和組織的細(xì)胞外基質(zhì)中。它是僅有的非硫酸化糖胺聚糖，可形成高粘度水溶液。
粘度是聚合物膨脹的無(wú)規(guī)卷曲結(jié)構(gòu)的直接結(jié)果，是強(qiáng)氫鍵合的結(jié)果。透明質(zhì)酸鹽的卷曲結(jié)構(gòu)可以將其重量捕獲約1000倍的水。這些特性賦予該分子*的物理化學(xué)特性以及*的生物學(xué)功能，并使其成為藥物遞送，組織工程和粘液補(bǔ)充中新型生物相容性和生物相互作用材料的有吸引力的構(gòu)建基塊。
透明質(zhì)酸或透明質(zhì)酸鹽是哺乳動(dòng)物有機(jī)體中的天然成分，并且會(huì)因透明質(zhì)酸酶而發(fā)生聚合物鏈酶促降解。透明質(zhì)酸鹽在內(nèi)皮組織中的半衰期少于一天，而成年人中該聚合物的自然周轉(zhuǎn)率約為每天7g。乙酰透明質(zhì)酸的輕度至中度共價(jià)修飾會(huì)增加體內(nèi)穩(wěn)定性和保留時(shí)間，從幾天到幾個(gè)月或一年不等。聚合物的生物力學(xué)性能也通過(guò)共價(jià)改性技術(shù)得到改善。目前的修飾主要集中在D和N單體單元上的羧基和羥基，以及聚合物交聯(lián)技術(shù)。
透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級(jí)是為生物醫(yī)學(xué)和制藥應(yīng)用開(kāi)發(fā)的高度純化且特性良好的透明質(zhì)酸鈉。我們的透明質(zhì)酸鈉藥物等級(jí)是由NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴KBC按照適用的日本法律和GMP準(zhǔn)則生產(chǎn)的；ICH Q7；和ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
透明質(zhì)酸鈉藥物等級(jí)符合當(dāng)前《歐洲藥典》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并滿足ASTM F2347中規(guī)定的用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的要求。透明質(zhì)酸鈉藥物等級(jí)在提交給美國(guó)FDA的DMF中有描述
透明質(zhì)酸鈉藥物等級(jí)80
$78,00 / gram
SKU：產(chǎn)品＃4266107
類(lèi)別：超純透明質(zhì)酸鈉
透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級(jí)FCH 80是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質(zhì)酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內(nèi)毒素和蛋白質(zhì)的殘留水平可直接在體內(nèi)使用，而無(wú)需在給藥前進(jìn)行任何變應(yīng)原性測(cè)試。該產(chǎn)品的分子量在620000 – 1150000 g / mol范圍內(nèi)（根據(jù)特性粘度數(shù)據(jù)計(jì)算）。每克出售，低訂購(gòu)量為10克。
| 通用名 | 透明質(zhì)酸鈉 |
|---|---|
| 存儲(chǔ) | 存放在2-8°C的密閉容器中，避光和防潮 |
| 識(shí)別-紅外光譜 | 在約3400 cm-1、2900 cm-1、1610 cm-1、1400 cm-1、1040 cm-1和610 cm-1處顯示吸光度 |
| 鑒定-鈉的反應(yīng) | 形成密集的白色沉淀 |
| 600 nm處的吸光度 | 不大于0.01 |
| 出現(xiàn) | 清晰的解決方案 |
| pH值 | 5.5 – 8.5（0.5％水溶液） |
| 特性粘度 | 1.2 – 2.0立方米/千克 |
| 核酸（260nm處的吸光度） | 不大于0.2 |
| 蛋白 | 不超過(guò)0.1％ |
| 乙醇 | 不超過(guò)1.0％ |
| 重金屬 | 不超過(guò)10ppm |
| 氯化物 | 不超過(guò)0.5％ |
| 鐵 | 不超過(guò)80ppm |
| 干燥失重 | 不超過(guò)10.0％ |
| 微生物污染（生物負(fù)荷） | 不超過(guò)20 cfu / g |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | 不超過(guò)2.5 EU / g |
| 含量 | 95.0 – 105.0％ |
NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類(lèi)的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純?cè)逅徕c和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國(guó)FDA維護(hù)藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運(yùn)作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬(wàn)生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動(dòng)物來(lái)源生產(chǎn)的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級(jí)150
$78,00 / gram
KU：產(chǎn)品＃4266206
類(lèi)別：超純透明質(zhì)酸鈉
透明質(zhì)酸鈉藥物等級(jí)150是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質(zhì)酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內(nèi)毒素和蛋白質(zhì)的殘留水平可直接在體內(nèi)使用，而無(wú)需在給藥前進(jìn)行任何變應(yīng)原性測(cè)試。該產(chǎn)品的分子量在1400000 – 1800000 g / mol范圍內(nèi)（根據(jù)特性粘度數(shù)據(jù)計(jì)算）。每克出售，低訂購(gòu)量為10克。
| 通用名 | 透明質(zhì)酸鈉 |
|---|---|
| 存儲(chǔ) | 存放在2-8°C的密閉容器中，避光和防潮 |
| 識(shí)別-紅外光譜 | 在約3400 cm-1、2900 cm-1、1610 cm-1、1400 cm-1、1040 cm-1和610 cm-1處顯示吸光度 |
| 鑒定-鈉的反應(yīng) | 形成密集的白色沉淀 |
| 溶液外觀 | 清晰的解決方案 |
| 600 nm處的吸光度 | 不大于0.01 |
| pH值 | 5.3 – 6.8 |
| 特性粘度 | 2.1 – 2.8立方米/千克 |
| 核酸（260nm處的吸光度） | 不大于0.2 |
| 蛋白 | 不超過(guò)0.1％ |
| 乙醇 | 不超過(guò)1.0％ |
| 重金屬 | 不超過(guò)20ppm |
| 氯化物 | 不超過(guò)0.5％ |
| 鐵 | 不超過(guò)80ppm |
| 干燥失重 | 不超過(guò)10.0％ |
| 微生物*（生物負(fù)荷） | 不超過(guò)20 cfu / g |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | 不超過(guò)40 EU / g |
| 含量 | 95.0 – 105.0％ |
NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類(lèi)的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純?cè)逅徕c和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國(guó)FDA維護(hù)藥物主文件。NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們制造商提供的高品質(zhì)和一致質(zhì)量的應(yīng)用中，
質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運(yùn)作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬(wàn)生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動(dòng)物來(lái)源生產(chǎn)的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
