Asuragen誕生于一位有遠(yuǎn)見(jiàn)的分子生物學(xué)先進(jìn)者Matt Winkler博士的愿望，即“利用新型分子技術(shù)創(chuàng)建一家前沿的分子診斷公司”。

Asuragen 49574說(shuō)明書(shū)

QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒

評(píng)估完整的分子響應(yīng)需要盡可能高的分析靈敏度。在FDA批準(zhǔn)的QuantideX ^®qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血?。–ML）監(jiān)測(cè)，以靈敏度的一個(gè)新的水平- 0.002％IS（MR4.7）。這是一個(gè)基于定量PCR 我Ñ體外誘導(dǎo) 針對(duì)BCR-ABL1和ABL1轉(zhuǎn)錄物中的總RNA從診斷噸的全血中的定量診斷測(cè)試（9; 22）正CML患者表達(dá)e13a2和/或e14a2融合轉(zhuǎn)錄。

特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)分析特征訂購(gòu)資源

特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

QuantideX qPCR BCR-ABL IS試劑盒具有的靈敏度，與簡(jiǎn)單易行的單一測(cè)試相結(jié)合，使實(shí)驗(yàn)室能夠可靠，可重復(fù)地監(jiān)測(cè)更深層次的分子反應(yīng)。

降低復(fù)雜性
易于數(shù)據(jù)分析和報(bào)告：

• 直接報(bào)告規(guī)模（IS）：無(wú)需進(jìn)行樣品交換或轉(zhuǎn)換因子計(jì)算
• 數(shù)據(jù)分析軟件消除了人工干預(yù)，以提供自動(dòng)計(jì)算和簡(jiǎn)化報(bào)告

優(yōu)化的工作流程
通過(guò)以下方式顯著降低了寶貴的操作員手動(dòng)操作時(shí)間：

• 多重設(shè)計(jì)在同一反應(yīng)中擴(kuò)增和檢測(cè)融合和對(duì)照基因
• 從單一供應(yīng)商處采購(gòu)全包試劑和質(zhì)量控制
• 預(yù)混合的試劑導(dǎo)致主混合制劑中較少的移液步驟

質(zhì)量
檢測(cè)BCR-ABL轉(zhuǎn)錄本使用高靈敏度檢測(cè)方法可靠，可靠：

• MR4.7的檢測(cè)限（LOD）（0.002％IS）：使用人RNA標(biāo)本測(cè)定的LOD檢測(cè)率為95％
• 在不影響分析特異性的情況下提高分析靈敏度：在測(cè)定中未檢測(cè)到非CML（主要）轉(zhuǎn)錄物
• 基于裝甲R(shí)NA®的標(biāo)準(zhǔn)，為定量RNA測(cè)定提供真正的RNA定量
• 通過(guò)重復(fù)測(cè)量的小可變性指示的穩(wěn)健性能

分析特征

• 基于嚴(yán)格測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的靈敏度（表1）
• ％IS值的整個(gè)動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的小可變性（表2）
• 多路復(fù)用設(shè)計(jì)帶來(lái)工作流程和成本效率（圖1）

基于嚴(yán)格測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)證實(shí)的靈敏度
表1：  通過(guò)CLSI EP17-A2指南測(cè)定的LOD，通過(guò)測(cè)試從MR4.4到MR6的人類(lèi)RNA稀釋液：每個(gè)稀釋液重復(fù)60次，總共1680個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)

％IS值的整個(gè)動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的小可變性
表2：通過(guò)測(cè)試5個(gè)不同的MR水平，使用3個(gè)操作員，9個(gè)運(yùn)行以及總共450個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)來(lái)評(píng)估精度
*折疊變化列表示匯總數(shù)據(jù)僅用于說(shuō)明目的。要查看完整的精度數(shù)據(jù)，請(qǐng)參閱使用說(shuō)明的表4。

多路復(fù)用設(shè)計(jì)可帶來(lái)工作流程和成本效率
 

圖1：  Asuragen平板上的8個(gè)樣品運(yùn)行的平板布局比較（左）和備選的非多重分析（右）：Asuragen裝置的19個(gè)反應(yīng)和非多重??分析裝置的60-64個(gè)反應(yīng)

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